水虫治療薬に厚労省が承認していない工程で睡眠導入剤が混入した小林化工、業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかに - にわか日報

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水虫治療薬に厚労省が承認していない工程で睡眠導入剤が混入した小林化工、業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかに
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小林化工 MEEK ジェネリック 水虫
1:オベロン(福岡県) [US]:2020/12/22(火) 01:17:24.53 ID:R9C7dpQH0

業界関係者「普通は起こらない」ミス次々と判明 小林化工


爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」をめぐり、新たに1人の死亡を発表した「小林化工」。弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。

混入は7月ごろ、担当者が製造過程で目減りした原料を補充しようと、継ぎ足した際に起きた。小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。

だが、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる
12日に報道陣の取材に応じた小林広幸社長は「一般的な感覚からすれば、取り間違えることがない」とずさんさを認めざるを得なかった。

機械への付着などで、原料が減ることはあるものの、そもそも継ぎ足し作業は厚生労働省が承認した製造手順では認められていなかったという。

取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。だが、同社のチェック機能は働いていなかった。

通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す
同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は2人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者1人で作業していた。

人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。

製薬業界の関係者は「製造品目が少ない会社ならともかく、多品種の薬を製造する小林化工で、コンピューター管理されていないとは思わなかった」と驚く。

岩城正宏・近畿大薬学部長は、「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。
外部の目を入れて原因を調べ、繰り返さないようにしなければならない」と指摘している。


小林化工 MEEK ジェネリック 水虫


産経新聞 12/17(木) 21:53配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/6165d8a753872201aa5d578c7826ca2df664e087



引用元スレタイ:【水虫薬】小林化工、倒産するレベルのずさんな製造過程が判明 日本もここまで堕ちたか



28:ダイモス(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:33:39.38 ID:I5cm9H1t0
日本でもこんな製薬工場あるんだ
死人出したし潰れるかな?


137:水メーザー天体(福井県) [US]:2020/12/22(火) 06:13:57.83 ID:dDqWXbmT0
昔は小さい会社だった。
ホントに小屋みたいなとこでやってたけど
ここと五月が瀬は、あれよあれよで大きくなったなあ


29:水星(徳島県) [IN]:2020/12/22(火) 01:34:15.44 ID:K4m16+yK0
大衆薬扱ってないみたいで馴染みが全くない会社やね
86:ブレーンワールド(東京都) [CN]:2020/12/22(火) 03:18:44.77 ID:xoiQ0gj50
>>29
だから恐いんだよ
大衆薬なら買わなきゃ終わりだけど



35:ウォルフ・ライエ星(東京都) [JP]:2020/12/22(火) 01:39:20.25 ID:ueYspMlH0
水虫薬とか言うから塗り薬かと思ってたら飲み薬か
それじゃヤバイな


2:ハービッグ・ハロー天体(茸) [US]:2020/12/22(火) 01:18:13.63 ID:mJJi/aaI0
まあ倒産だろ


5:スピカ(福岡県) [ニダ]:2020/12/22(火) 01:18:59.93 ID:jSv/7KKS0
薬品系はコケたら助からんだろうなぁ…




※ 見ておきたい記事 (外部リンク) :  2020/12/22 (火) 07:13:24 ID:niwaka

 




※別ソース

小林化工 厚労省などが立ち入り調査~業務停止命令の方針
福井テレビ 12/21(月) 12:46配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/bde310fb15983a3a65a32d231a3bf78bd74d0b23






















126:ダイモス(静岡県) [HR]:2020/12/22(火) 05:50:26.54 ID:1iOSHEz30
故意にやったわけではないの?

127:アークトゥルス(茨城県) [SE]:2020/12/22(火) 05:51:58.15 ID:GtbIcT+J0
>>126
ほぼ故意だと思う
容器のサイズが違いすぎる



129:ミラ(茸) [CN]:2020/12/22(火) 05:58:28.54 ID:Nz8s85QX0
一種のドラッグテロかもな。
上司にどやされた一般社員が、ストレスから「こらしめてやれ」ってやった事が、予想以上にヤバい事になったやつ。

4:バン・アレン帯(やわらか銀行) [US]:2020/12/22(火) 01:18:27.33 ID:gbKCJV2l0
どう言うことだってばよ⁈

122:太陽(埼玉県) [TW]:2020/12/22(火) 05:43:35.96 ID:MqamEUfX0
>>4
たこ焼き作ってて生地の粉が足りなくなったから
その辺にあった白い粉を小麦粉だと思って混ぜたら
洗剤だったけど販売しました



52:宇宙の晴れ上がり(光) [ニダ]:2020/12/22(火) 01:47:25.78 ID:94+YvQGB0
>>4
飲んだだけじゃ死なないからセーフの理論



55:馬頭星雲(大阪府) [US]:2020/12/22(火) 01:54:05.98 ID:rDWWPSLm0
>>52
死んどるやないかい!



74:地球(茸) [AU]:2020/12/22(火) 02:45:12.90 ID:9SWa+ryQ0
同じ薬でも
ジェネリックは効かない訳は
これかwwwwwww


75:アルタイル(茸) [US]:2020/12/22(火) 02:48:29.55 ID:7yFdCjjp0
ジェネリックは避けたほうが良いんか

81:デネブ(愛知県) [AU]:2020/12/22(火) 03:04:00.23 ID:5EPIAjur0
ジェネリックが安いのには理由がありんす

82:地球(茸) [AU]:2020/12/22(火) 03:04:26.51 ID:9SWa+ryQ0
安物買いの銭失い


安かろう悪かろう

83:ソンブレロ銀河(東京都) [CN]:2020/12/22(火) 03:04:51.55 ID:0bSh2eFa0
世界最悪のジェネリックメーカーやろ

マトモな製薬会社はみんなブチギレやぞ
こんなクソみたいな会社のせいで


6:冥王星(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:19:21.26 ID:Upuyw+LM0
小林製薬とはちがうんですか?

8:オリオン大星雲(千葉県) [US]:2020/12/22(火) 01:19:47.31 ID:280wT8L40
氷山の一角

9:グリーゼ581c(埼玉県) [GT]:2020/12/22(火) 01:20:49.42 ID:4Chsir1S0
化血研も消えたしここもそうなるだろうなぁ

32:ソンブレロ銀河(愛知県) [US]:2020/12/22(火) 01:37:00.56 ID:56LA2eld0
>>9
化血研は名前を変えて不死鳥のように甦ったゾ
今年過去最高売上叩き出しとる



10:ニート彗星(奈良県) [RO]:2020/12/22(火) 01:21:30.44 ID:I/uSYiDR0
爪水虫の治療薬で死ぬやつとか
どんだけ運無いんだよ


11:カロン(埼玉県) [US]:2020/12/22(火) 01:22:09.32 ID:JOGRf+eR0
ななんでこんなにずさんなんだ

12:アケルナル(岐阜県) [US]:2020/12/22(火) 01:22:13.55 ID:JYchb7630
あの人水虫だったのかとバレるんだな

80:褐色矮星(埼玉県) [US]:2020/12/22(火) 02:58:12.99 ID:Sh6Bf/6g0
この社長、1個人のミスとか言ってたよな

95:ハレー彗星(東京都) [US]:2020/12/22(火) 03:41:16.43 ID:x6Dzzdtw0
>>80
1個人の責任にできるなら品管とかいらないよな
まさに管理が杜撰な会社だな



18:アンタレス(東京都) [GB]:2020/12/22(火) 01:26:58.49 ID:OPL1ECW50
>>1
>2人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者1人で作業していた。

ヨシッ!

13:ハレー彗星(新潟県) [US]:2020/12/22(火) 01:22:54.04 ID:s/aWUgPN0
4段階認証で次のチェックで引っ掛かるだろうからヨシ!

14:ソンブレロ銀河(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:22:54.32 ID:qZ+yeJqH0
本当これヨシッ案件だよな

38:ハービッグ・ハロー天体(大分県) [US]:2020/12/22(火) 01:40:51.99 ID:qwkRC+ap0



59:グレートウォール(大阪府) [IT]:2020/12/22(火) 01:56:38.59 ID:sanpvTmn0
いくら細かな規則や手順を定めても現場の作業員が守らなかったら意味ない。

15:ダークマター(香川県) [US]:2020/12/22(火) 01:24:11.11 ID:pFyoxFOv0
下町の町工場で駄菓子作るような感覚で作ってそうで怖いわ

20:エイベル2218(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 01:27:18.79 ID:La+DvcNS0
>>15
食品工場は、毒物は工場内に置かないっていう対策をしてることがほとんど
毒物は工場とは別にある倉庫・物置等の鍵かけた部屋に置いてある



21:ブレーンワールド(大阪府) [IL]:2020/12/22(火) 01:27:43.75 ID:lWxMMi0J0
バケツで核反応並みやん

22:馬頭星雲(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:28:11.05 ID:JkxcWLmF0
国産だから安心だとは何なのか…

42:バーナードループ(SB-iPhone) [GB]:2020/12/22(火) 01:43:50.07 ID:hLrhmf720
まあ今の日本なんてこんなもんだよちゃんと雇って金払わないからこうなるもちろんバイトや派遣社員には一切の責任は無い責任負わなければならないような賃金では無いよ

73:トラペジウム(兵庫県) [RU]:2020/12/22(火) 02:39:55.84 ID:EBBHdwUu0
もともとこんなもんだぞ
懲罰的損害賠償がないから延命する
延命したところで発展はないけど、潰れもしないから数十年生きて日本経済を衰退させる

23:冥王星(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:28:12.37 ID:7Fhb5GS90
中国を笑えない、いや割とマジで

116:金星(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 05:37:15.94 ID:WC9qNdda0
人を信用してない中国はチェック体制厳重だから案外こういうミスはないのよね

118:アークトゥルス(茨城県) [SE]:2020/12/22(火) 05:38:41.26 ID:GtbIcT+J0
>>116
部署によっては脈拍まで把握してるからな
ミスってなくても脈があがったりピクッとしただけで何があったか調べに来る



24:イータ・カリーナ(光) [US]:2020/12/22(火) 01:28:56.73 ID:yhBhG7CV0
よーし全員目をつぶれーうちもこんな感じですよーってやつ黙って手を上げろー

27:亜鈴状星雲(熊本県) [US]:2020/12/22(火) 01:31:22.53 ID:bKk462Lk0
氷河期世代を切り捨てた結果だな
まあ自業自得だよ

34:アンドロメダ銀河(茸) [US]:2020/12/22(火) 01:38:42.60 ID:QRrN9WHT0
ダンボールの原紙ですら
バーコード管理だぜw
捨てる物なのにw

36:ケレス(SB-Android) [ヌコ]:2020/12/22(火) 01:39:49.45 ID:ujqgv7Ji0
世の中アホとかばかりになって会社経営が馬鹿馬鹿しくなるだろうね
馬鹿を相手にするほどアホらしい事は無い

37:アルタイル(熊本県) [MY]:2020/12/22(火) 01:40:32.00 ID:kAcpsyvo0
潰れてしかるべき
適当すぎ

40:火星(群馬県) [US]:2020/12/22(火) 01:41:34.41 ID:tn+EFyR70
ジェネリック離れが加速するな

120:エウロパ(ジパング) [FR]:2020/12/22(火) 05:42:09.47 ID:8FGEZ98B0
>>40
多少安いからとケチって命奪われるようじゃなぁ



41:水メーザー天体(三重県) [US]:2020/12/22(火) 01:41:37.56 ID:FWcccFqM0
損害賠償すごい額やろな

49:オリオン大星雲(石川県) [US]:2020/12/22(火) 01:47:10.92 ID:dLk4GO+T0
>>41
オリックスが払うから大丈夫なんじゃね?
どうせオリックスが買収してから非正規だらけにでもなったんだろうし



65:アルゴル(大阪府) [JP]:2020/12/22(火) 02:08:51.98 ID:VcJeGfuB0
>>49
オリックソって元々の本業が金貸しのサラ金だからねー
イチローでイメージアップしてたけど中身はオリックソw



90:ブレーンワールド(東京都) [CN]:2020/12/22(火) 03:27:42.58 ID:xoiQ0gj50
オリックスに買収されてるのかあ
こりゃ補償交渉で苦労するだろうなあ
因果関係認めず知らぬ存ぜぬ押し通されるわ

89:カペラ(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 03:25:43.50 ID:ABZqJo8y0
古い設備だらけの日本製はヤバい
まだ海外の方が品質管理きっちりしてる

91:ヘール・ボップ彗星(大阪府) [US]:2020/12/22(火) 03:29:30.88 ID:+uaIj0Wz0
>>89
これは人為的ミスというか
わざと混入させてるレベルだから設備が最新でも起こりかねない



94:カペラ(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 03:37:27.94 ID:ABZqJo8y0
>>91
原料製造時にQRコード貼る、QRコードに応じて原料投入、工程管理するというのが普通
後工程でさらに品質、成分検索して不良品がないかチェックする
設備も古いし日本企業は検査手を抜いてやってない



44:テンペル・タットル彗星(潮騒の町アイル) [CA]:2020/12/22(火) 01:44:02.29 ID:XauVgjfe0
派遣にやらせてたんだろ

45:ベテルギウス(SB-Android) [CN]:2020/12/22(火) 01:44:27.36 ID:RAvgly/N0
これは輸出規制されるレベル

46:チタニア(東京都) [ニダ]:2020/12/22(火) 01:45:35.16 ID:9IFeNZJe0
お前ら楽しそうだな

48:パルサー(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 01:46:52.82 ID:iGwzquAQ0
ジェネリックは使わないと改めて思った(´・ω・`)

50:ポラリス(三重県) [US]:2020/12/22(火) 01:47:24.67 ID:LkVIcIYw0
杜撰うっかり事故ランキング

1位 東海村バケツ臨界事故
2位 小林化工 水虫薬事故
3位 フッ素とフッ酸間違えて女児に塗布事故

もっとスゴい知ってたら教えて

54:キャッツアイ星雲(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:53:19.85 ID:gelTKtAH0
>>50
デーモンコアも入りそう
(現場猫略)



51:ケレス(SB-Android) [ヌコ]:2020/12/22(火) 01:47:25.53 ID:ht7deODE0
韓国みたいになってきたな(笑)

53:ソンブレロ銀河(東京都) [US]:2020/12/22(火) 01:53:04.01 ID:qZ+yeJqH0
貧すればトンスル

60:オリオン大星雲(茸) [ニダ]:2020/12/22(火) 01:58:04.35 ID:f2N4SjG60
>>1
ところでここが作ってる他の薬のリストは?

62:黒体放射(光) [BR]:2020/12/22(火) 02:02:38.60 ID:MLgC7zL80
>>60
サイト見に行ったら医療関係者しか見れないっぽいね



66:かみのけ座銀河団(東京都) [US]:2020/12/22(火) 02:08:56.82 ID:zRpHTGjZ0
ここの薬、処方されて知らずに使ってるかもな

67:冥王星(埼玉県) [CO]:2020/12/22(火) 02:13:15.15 ID:BNJqudZw0
派遣やバイトでやってんだろうな。

68:エッジワース・カイパーベルト天体(大阪府) [US]:2020/12/22(火) 02:19:57.96 ID:pDX3EM9I0
うちの機械工場でさえ
重要部品はバーコード管理してるぞ

69:北アメリカ星雲(やわらか銀行) [US]:2020/12/22(火) 02:27:43.70 ID:pR1Mj+vJ0
糸ようじ最低だな

72:アルデバラン(東京都) [FR]:2020/12/22(火) 02:38:04.13 ID:qo0B2N/t0
父ちゃんが糖尿病なんだけど服薬確認したほうが良いかな?

76:オリオン大星雲(東京都) [JP]:2020/12/22(火) 02:50:50.33 ID:U/gKvkKP0
もう、薬局がここのジェネリック入れることないだろ

113:アルビレオ(東京都) [DK]:2020/12/22(火) 05:30:04.91 ID:ts8rpPgQ0
>>76
調剤薬局ならお客さんには薬のメーカーまでは分からないw



77:プロキオン(東京都) [CN]:2020/12/22(火) 02:52:12.21 ID:mVC1bVy10
すき家でさえワンオペしてないのにw

78:海王星(茸) [US]:2020/12/22(火) 02:53:21.90 ID:ALG/PT4F0
うちもだが閑散期に合わせて人員削減し過ぎた弊害でこういう事増えるやろな

79:ニート彗星(宮城県) [FR]:2020/12/22(火) 02:54:41.13 ID:Nk4PHLEL0
トイレの消臭元にも睡眠薬が入ってたりするのか?
汚いからトイレの床で倒れるのは勘弁だわ

93:土星(東京都) [CN]:2020/12/22(火) 03:34:41.43 ID:FsNnZvri0
タカタの二の舞だなwwwwwwwwwwwww

98:北アメリカ星雲(茸) [US]:2020/12/22(火) 03:50:43.34 ID:/Bl6WuUP0
残薬を集めて転売してた疑惑の会社もあるし(半年以上経つが未だ調査中で有耶無耶にするっぽい)
ジェネリック会社は大概やな

100:木星(兵庫県) [ニダ]:2020/12/22(火) 03:52:31.25 ID:Oj69pBk30
ゴミ会社は潰れてどーぞ

103:ハダル(奈良県) [DE]:2020/12/22(火) 04:15:01.64 ID:+yhsKpOs0
本社が福井っていう時点でお察し
東京や大阪に本社がある製薬会社ならこんなことにはならなかっただろう

105:プロキオン(西日本) [US]:2020/12/22(火) 04:32:57.94 ID:5UWEkgcz0
息子が福井大学なのでここに就職を考えていた
今の4年で内定決まってるやつ死亡だな

109:金星(SB-iPhone) [NZ]:2020/12/22(火) 05:20:06.08 ID:pKbcjxZk0
>>1
>「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。

 大学のセンセイが当たり前のコメント

110:ボイド(神奈川県) [US]:2020/12/22(火) 05:20:08.27 ID:qaq+2g9q0
ジェネリックのリスクってこれだよな
企業の程度が低い

124:アルファ・ケンタウリ(ジパング) [US]:2020/12/22(火) 05:46:30.74 ID:Bhknp+uk0
>>110
車のOEMみたいなのと訳が違うしな、ジェネリックは何らかしら劣化してる感じがする



117:アークトゥルス(茨城県) [SE]:2020/12/22(火) 05:37:39.36 ID:GtbIcT+J0
社員全員に刑事罰を与えないで法人として処分する限りまた起きるよ

132:デネブ(コロン諸島) [US]:2020/12/22(火) 06:04:03.20 ID:v8IsWqvTO
やっつけ仕事は事故の元

注意一秒怪我一生


安全第一 急がば回れ


ご安全に!!

引用元:
http://hayabusa9.2ch.sc/test/read.cgi/news/1608567444/

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10/17 04:22 憂国の名無士
10/17 00:04 憂国の名無士
10/16 10:22 正義の味方
10/16 07:11 名無し
10/16 00:27  
10/15 23:21 憂国の名無士


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